关于蚌埠市第三人民医院申请采购进口荧光定量PCR系统的公示

根据《政府采购法》和财政部《政府采购进口产品管理办法》等法律、法规文件，现将蚌埠市第三人民医院申请采购5套进口荧光定量PCR系统相关情况予以公示，预算金额为400万元。

该单位申请采购进口荧光定量PCR系统理由如下：

1、光学系统方面：进口仪器由高性能卤钨灯为检测光源，光源亮度强，更换成本低；且6色激发光通道和6色检测光通道可自由组合，检测多达21种不同的荧光，目前国产仪器均无法做到的。进口PCR采用宽波段滤光片，凭借滤光片透光率高的优势和多组份算法得出的实验结果重复性、精确性更好，国产的在机械构造上决定了其重复性和精确性不够。

2、温控模块系统方面：进口仪器可支持4种模块——标准96孔模块、快速96孔模块、384孔模块和微流体芯片模块，依据客户的需求自行选择，更换方便，进口PCR采用半导体温控模块，各种温控模块的温控速度表现优秀，确保了检验结果可靠、稳定，同时适合临床实验以及各种科研需求，符合平战结合需求；而目前国内厂家生产的荧光PCR仪采用的是金属控温，多数是单一模块，无法自由选择组合，且可靠性、重复性与进口设备有较大差距。

3、检测的荧光染料方面：进口仪器检测荧光染料覆盖国内外各种荧光染料；具备Rox荧光校正去除误差，这也是国产仪器设备无法具备的功能。支持的荧光染料：FAM?, SYBR?, SYTO?9 (MeltDoctor?), Fluorescein, SYPRO? Orange，VIC?, JOE?, TET?, HEX?，TAMRA?, NED?, BODIPY? TMR-X，Texas Red?， LIZ?，Alexa Fluor?, Joda-4，能同时检测FAM、VIC、TAMR荧光，可用于基因拷贝数CNV多重检测的实验应用。

4、灵敏度方面：进口PCR产品可检测1.5倍拷贝数差异；具有稳定性高，灵敏度强，准确性好、线性范围宽及实验结果准确可信等优点，目前国内无此技术满足以上性能要求。

5、开放性方面：进口PCR产品作为国产试剂供应商研发试剂盒的开发平台，所有的国产试剂盒都在该平台做过优化和性能验证，实验结果信任度高，可以使用的试剂盒种类多，成本可控；国产产品往往只能限制使用同品牌的试剂盒，试剂选择性不好，成本不可控。

6、操作性方面：六通道的进口实时PCR系统包括了先进的光学系统和精确的温控系统，可提高灵敏、可信赖的检测结果。主机本身采用了超大LCD彩色触摸屏，利用触摸屏可以更方便地进行样品的设置、程序的编辑等操作。而且通过此大屏幕，无需电脑在反应进行时即可对特定样品孔的扩增曲线进行实时的监控。其固定光路技术能够使每个通道中染料的检测达到最佳效果，对靶基因进行精确定量和分型。每次检测扫描，光学检测头部能够准确地、高重复性地聚焦在反应管的正中心上方。所以光路始终出于最优状态，而且无需额外占用一个检测通道使用。该设备同时实现了数据的双重保存，安全性更高。同时实验操作更加简便，实现了智能化设计；因制造技术难度复杂，国产机器多用于小型临床检测，无法全面担当核酸检测能力提升的任务。

由于国产产品无法达到以上要求，无法满足采购单位的工作要求，因此申请采购进口设备。

进口荧光定量PCR系统采购技术参数

实时荧光定量PCR（进口）  5套

一、仪器规格

*1、通道数：≥5色激发光通道和6色检测光通道可自由组合。

*2、模块规格：支持≥3种模块——标准96孔模块、快速96孔模块、384孔模块。

3、反应体积：标准96孔模式10-100 μL、快速96孔模式、10-30 μL；384孔模式： 5-20 μL；

4、 支持耗材：常规96孔 (0.2 mL) 反应板与光学盖膜 、快速96孔 (0.1 mL) 反应板与光学盖膜、384孔反应板与光学盖膜。

5、 温控模块最高升降温速率：6.5°C/秒(快速96孔模块),3.5°C/秒（标准96孔模块）

6、 温度范围：≥4°C–100°C

7、 温度准确度：±0.25°C

8、 温度均匀性：±0.50 °C

9、 支持高分辨熔解曲线分辨率

10、光学系统：≥5色激发滤光片，6色检测滤光片、CCD成像

11、      安装时已校准染料： FAM?, SYBR?, SYTO?9 (MeltDoctor?),Fluorescein, SYPRO? Orange，VIC?, JOE?, TET?, HEX?，TAMRA?, NED?, BODIPY? TMR-X，TexasRed?， LIZ?，Alexa Fluor?, Joda-4

12、      被动参照染料：软件支持Rox荧光校正去除移液误差

13、      数据采集：对所有反应孔收集所有检测光通道的数据，试验结束后反应板设置可修改

14、      触摸屏： LCD

15、      资格证明:有ISO9001质量认证，符合CE认证，具有医疗器械注册证

二、      已验证性能指标

1、 动态范围：9 个对数的线性动态范围

*2、检测灵敏度：单拷贝检测/反应体系

3、 精密度：最低可分辨1.5倍拷贝数差异， 置信度≥99.7%

此公示时间为5个工作日（2020年11月5日至2020年11月11日）。如有异议，请书面向蚌埠市财政局政府采购科反映。公示期结束后，如无异议，将报经上级批准，由市公共资源交易中心采购进口产品。

　联 系 人：张健   

电子邮箱：bbsczjcgk@163.com

　联系电话：0552-2070726

蚌埠市财政局政府采购科

2020年11月4日